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Manager Quality Management Systems (w/m/d) 21.11.2021 Fresenius Kabi Bad Hersfeld
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Manager Quality Management Systems (w/m/d)
Bad Hersfeld
Aktualität: 21.11.2021

Anzeigeninhalt:

21.11.2021, Fresenius Kabi
Bad Hersfeld
Manager Quality Management Systems (w/m/d)
Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices um Best Practices standortübergreifend umzusetzen
Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten Erfahrung als leitender Auditor Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen) Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise

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