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Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung 23.09.2022 teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH Freiberg (Neckar)
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Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung
Freiberg (Neckar)
Aktualität: 23.09.2022

Anzeigeninhalt:

23.09.2022, teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH
Freiberg (Neckar)
Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung
Fachliche und disziplinarische Verantwortung für das Team Anlagenqualifizierung Festlegung und konsequente Verfolgung der Teamziele (Termine und Budget) Förderung neuer Ideen und alternativer Vorgehensweisen Durchführung der jährlichen Mitarbeitergespräche Erstellung und Prüfung aller qualifizierungsrelevanter Dokumente (Spezifikationen, Testbeschreibungen und der entsprechenden Pläne und Berichte) Erstellung von Risikoanalysen (FMEA-Moderation) Erstellung von Kalkulationen für Qualifizierungsleistungen Koordination externer Dienstleister zur Unterstützung der Qualifizierungsleistungen Durchführung interner Schulungsmaßnahmen zu GMP-relevanten Themen Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien Durchführung des Qualifizierungsprozesses in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Medizintechnik (GMP, cGMP, GAMP 5) im Haus und vor Ort bei Kunden
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Pharmaumfeld Erste Führungserfahrung Fundierte Kenntnisse in der Steuerungstechnik (Hard- und Software), technischen Dokumenten (Zeichnungen, Fließbilder und Schaltpläne), des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) sowie der regulatorischen Anforderungen (GMP, cGMP usw.) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (intern und extern) Reisebereitschaft

Berufsfeld

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