Richter BioLogics GmbH
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09.04.2026, Richter BioLogics GmbH
Bovenau
QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
Aufgaben:
- Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
- Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
- Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
- Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen
Qualifikationen:
- Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP-konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
- Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
- Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
- Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
- Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
- Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Unser Kontakt:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Labor
Bundesland
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