Durchführung von abteilungsübergreifenden Ursachenanalysen und Erstellung von Berichten im Rahmen des Abweichungs- und Reklamationsmanagements Prüfung und Freigabe von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten (Change Control, Product Quality Review) Koordination und Beurteilung von CAPA-Maßnahmen Verantwortlich für die Klärung von fach- und produktbezogenen Fragestellungen innerhalb des Unternehmens sowie für Kunden und Behörden Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA-Systems in Zusammenarbeit mit der QA-Leitung Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitwirkung bei der Überwachung der GMP Compliance