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Studienkoordinatorin / Studienkoordinator - Forschungsprojekt kardiovaskuläre Bildgebung
Frankfurt am Main
Aktualität: 26.06.2024
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26.06.2024, Universitätsklinikum Frankfurt
Frankfurt am Main
Studienkoordinatorin / Studienkoordinator - Forschungsprojekt kardiovaskuläre Bildgebung
Ihre Aufgaben:
Inhaltliche Aufarbeitung, Koordination und Umsetzung von klinischen Studien
Erstellen und Einreichen von neuen Studienanträgen oder Amendements (Änderungen) bspw. bei Ethikkommissionen, Behörden und Gremien
Qualitätssicherung und -Management sämtlicher studienrelevanter Belange inkl. Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an Studien
Erstellung, Pflege und Nachsicht von Verfahrensanweisungen unter Einhaltung regulatorischer und gesetzlicher Vorgaben bei der Durchführung klinischer Studien
TMF-Pflege und -Management
Auditmanagement: Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits, Monitor-, Selektions- und Initiierungsbesuchen, Videokonferenzen und Behördeninspektionen
Identifizierung der vertraglich vereinbarten Prozentsätze für Pauschalen und Erstellung von Vergütungsreports, Überwachung der Rechnungsstellung und Honorarabrechnung der Studienzentrale sowie Überwachung des Institutsbudget und Erstellung von Projektauswertungen sowie Projektabschlusskalkulationen
Ressourcenplanung und Vorbereitung von Förderanträgen
Zuarbeit bei der Vorbereitung von Publikationen und die Projektzwischenberichte bzw. Projektschlussberichte
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Fachangestellte / Medizinscher Fachangestellter (MFA) mit Weiterbildung zur Studienkoordination bzw. ein BA in Gesundheitsökonomie oder einem verwandten Studienfach
Profunde Kenntnisse der studienrelevanten Terminologie und der relevanten gesetzlichen Bestimmungen zur Durchführung klinischer Studien
Erfahrung in der medizinischen Dokumentation, der Patientenversorgung sowie im Qualitätsmanagement sind wünschenswert
GCP-Nachweis mit AMG nach EU-Verordnung
CETIS-Kenntnisse sind wünschenswert
Fundierte PC-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, Nutzung elektronischer Dokumentationssysteme und Datenbankapplikationen, z.B. Redcap, SecuTrial)
Sehr gute Koordinations- und Organisationsfähigkeit
Sprachliche Gewandtheit, Textsicherheit, Fähigkeit zur strukturierten und didaktischen Aufbereitung von Texten (akademische Bildung)
Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung notwendig.
Berufsfeld
Bundesland
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Studienkoordinatorin / Studienkoordinator - Forschungsprojekt kardiovaskuläre Bildgebung
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