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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Hamburg
Aktualität: 10.11.2024
Anzeigeninhalt:
10.11.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Aufgaben:
- Eigenständige konzeptionelle Planung, Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung und des Transfers von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine
- Mitwirkung an der Etablierung und Pflege standortübergreifender Qualitätsstandards für den Bereich Methodenvalidierung und -transfer
- Mitwirkung an der Pflege relevanter SOPs
- Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen
- Betreuung von externen Analyselaboren
- Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
- Präsentationen im Rahmen von Kundenmeetings und Audits (deutsch/englisch)
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, insbesondere im Bereich Methodenvalidierung und -transfer
- Sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
- Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. kapillarelektrophoretische, gelelektrophoretische und photometrische Methoden, qPCR, ELISA, zellbasierte, kinetische und immunologische Assays, HPLC, Arzneibuchmethoden
- Erfahrungen mit DMS von Vorteil
- Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Kathleen Raupach
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Hamburg
Suhrenkamp 59
22335 Hamburg
Tel.: 49 (0)40 / 55 290 - 827
E-Mail: K.Raupach@richterbiologics.eu
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