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Manager Quality Control (m/w/d)
Kiel
Aktualität: 02.05.2024
Anzeigeninhalt:
02.05.2024, Ferring GmbH
Kiel
Manager Quality Control (m/w/d)
Lokale Systemverantwortung und globale Ansprechperson für das Labor-Informations- und Datenmanagementsystem
Mitwirkung beim Aufbau, der Inbetriebnahme und der Wartung von computergestützten Systemen, Anlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekte
Technische Diskussionen mit potenziellen Lieferant:innen von computergestützten Systemen, Anlagen und Laborgeräten
Mitarbeit bei der Etablierung von Prozessen zur Gewährleistung der Integrität der erzeugten elektronischen Daten innerhalb der Qualitätskontrolle
Unterstützung bei der Pflege des Laborinformations- und Datenmanagements sowie von computergestützten Systemen in Bezug auf die Anforderungen an Datenintegrität nach 21 CFR-Part 11
Mitwirkung bei der Einführung neuer Verfahren gemäß regulatorischer Anforderungen und zur Optimierung der Arbeitsabläufe im Bereich der Qualitätskontrolle
Mitarbeit bei der Aktualisierung von Verfahrensanweisungen hinsichtlich deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen der Arzneibücher (z. B. Ph. Eur., USP, JP) und den regulatorischen Anforderungen (GMP-Konformität)
Erstellung der Dokumentation zu den genannten Aufgaben und Durchführung der dafür notwendigen praktischen Arbeiten
Deine Qualifikationen, die uns bereichern.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pflege von Laborinformations- und Datenmanagementsystemen, vorzugsweise LabWare und LabVantage LIMS
Fundierte Erfahrung im analytischen Labor
Sehr gute Erfahrungen mit der Qualifizierung von computergestützten Systemen
Gute Erfahrungen in der Beurteilung von Daten und ihrer Datenintegrität
Erste Erfahrungen in der Projektarbeit
Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich
Schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und eine termintreue Arbeitsweise
Freude im Umgang mit Menschen und daran, gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen
Berufsfeld
Bundesland
Standorte