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Informationen zur Anzeige:
Qualitätsspezialist Änderungswesen / Change Koordinator (m/w/d)
Pforzheim
Aktualität: 03.08.2021
Anzeigeninhalt:
03.08.2021, ADMEDES GmbH
Pforzheim
Qualitätsspezialist Änderungswesen / Change Koordinator (m/w/d)
Durchsetzung und Schulung des Änderungsprozesses (Change Control) innerhalb des gesamten Unternehmens
Bearbeitung und Abschluss von Änderungsanträgen aus QM-relevanten Bereichen und Abschätzung der Auswirkungen auf das QM-System
Vorbereitung, Koordination und Moderation des Change Control Boards
Kundenkontakt und Teilnahme an Telefonkonferenzen
Aufbereitung und Bereitstellung von Prozessdaten für das Management Review
Erstellung und Pflege der prozessbezogenen QMS-Dokumentation
Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise im Bereich Medizin-, Elektro-, Produktionstechnik oder Maschinenbau und Weiterbildung zum Techniker oder Meister, alternativ mehrjährige Berufserfahrung
Berufserfahrung und/oder fachspezifische Weiterbildungen im Bereich QM
Erfahrungen im Bereich Change Management, Validierung und/oder Risikomanagement für Medizinprodukte
Ausgeprägte Präsentationsfähigkeiten
Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise
Sehr eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Handwerk, gewerbl.-techn. Berufe
Fertigung, Produktion
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Mechanik, Mechatronik, Fahrzeugtechnik
Elektrotechnik, Telekommunikation
Qualitätswesen, Zulassung
Medizintechnik
Bundesland
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