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Qualified Person / Apotheker zur Ausbildung als Qualified Person (m/w/d)
Aschaffenburg
Aktualität: 20.09.2021

Anzeigeninhalt:

20.09.2021, BlisterCenter Aschaffenburg GmbH
Aschaffenburg
Qualified Person / Apotheker zur Ausbildung als Qualified Person (m/w/d)
Verantwortlich für die Chargenfreigaben sowie Durchführung diverser Qualitätskontrollen patientenindividueller Arzneimittelblister Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Prüfberichten sowie Gewährleistung der Einhaltung von Compliance GMP-Regularien Erstellung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie z.B. SOPs sowie Überwachung und Einhaltung der Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen Durchführung von Audits und Selbstinspektionen sowie Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen Enge Zusammenarbeit mit allen produktionsbezogenen Fachabteilungen, insbesondere Unterstützung der Fachabteilung Qualitätssicherung und des Leiters Quality Unit
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in und/oder Qualifikation nach § 15 AMG als sachkundige Person Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen wünschenswert Kenntnisse in Produktionsprozessen der Branchen Pharma, Medizin oder Kosmetik wünschenswert Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, Zielorientierung Vertiefte IT-Kenntnisse bzw. IT-Affinität von Vorteil

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