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QM-Assistenz (m/w/d)
Seefeld
Aktualität: 17.02.2024

Anzeigeninhalt:

17.02.2024, INQUA GmbH
Seefeld
QM-Assistenz (m/w/d)
Weiterentwicklung und Aktualisierung des QM-Systems gemäß den anwendbaren Regularien (z. B. MDR, DIN EN ISO 13485, EU-GDP, EU-GMP) Betreuung von qualitätsrelevanten Prozess-/Ablaufanpassungen Unterstützung des QM-Teams in administrativen und organisatorischen Belangen Betreuung und Weiterentwicklung der Dokumenten-Lenkungsprozesse einschließlich der Festlegung der Rahmenbedingungen wie Freigabeprozeduren, Ablage und Veröffentlichung Vorbereitung, Unterstützung bei der Durchführung und Nachbereitung von Audits Prüfung von Dokumenten aus Sicht QM (Logbücher, Qualifizierungen und Wartungen) Unterstützung bei der Durchführung und Moderation von Risikomanagement-Aktivitäten (FMEA`s) Unterstützung bei der Pflege der Schulungs- und Qualifikationsmatrix Mitarbeit im Prüfmittelmanagement Unterstützung und Vertretung bei Prozessabläufen (z. B. Temperaturüberwachung, Wareneingangsprüfungen, etc.)
Bevorzugt technische, alternativ kaufmännische Berufsausbildung Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse in den MS Office Standardprogrammen und SAP Kenntnisse in der Theorie und Anwendung der qualitätsrelevanten Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. MDR, EU-GMP, EU-GDP) Fähigkeit GMP-Wissen weiterzuvermitteln Gute Englischkenntnisse

Berufsfeld

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