25 km

teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH

1

Passende Jobs zu Ihrer Suche ...

... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.

Informationen zur Anzeige:

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Freiberg (Neckar)
Aktualität: 01.10.2022

Anzeigeninhalt:

01.10.2022, teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH
Freiberg (Neckar)
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Designdokumenten (FS, HDS, SDS), Testdokumenten (Plan und Bericht von IQ, OQ, CSV) und Risikoanalysen/ FMEAs (basierend auf GMP/GAMP5) Moderieren von Risikoworkshops (intern und extern) Durchführung der geplanten Qualifizierungstest im Haus und beim Kunden Durchführung interner Schulungsmaßnahmen zu qualifizierungsrelevanten Themen Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien und in allen Fragen von GMP-gerechten Prozessen und Medizinprodukten Koordination von externen Dienstleistern zur Unterstützung der Qualifizierungsleistungen
Abgeschlossenes Ingenieurstudium (FH/DH/TU) der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Medizintechnik- bzw. Pharmaumfeld Basiswissen in der Steuerungstechnik Grundverständnis technischer Dokumente (Zeichnungen, Fließbilder, Schaltpläne, technische Dokumentation) Ausgeprägte Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) und solide Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5 usw.) Gute PC-Kenntnisse (insbesondere MS Office) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Bereitschaft zur Führung von Qualifizierungsteams im Projekt mit wechselnder Zusammensetzung auch beim Kunden Reisebereitschaft

Berufsfeld

Bundesland

Standorte

Die aktuellsten teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH Angebote: