Informationen zur Anzeige:
Quality Assurance Specialist - Schwerpunkt Computersystemvalidierung (CSV) & Change Control
Bad Ems
Aktualität: 06.01.2025
Anzeigeninhalt:
06.01.2025, Uriach Germany GmbH
Bad Ems
Quality Assurance Specialist - Schwerpunkt Computersystemvalidierung (CSV) & Change Control
Über uns:
Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Sidroga GfGmbH konzentriert sich auf natürliche Gesundheitsprodukte im Bereich Erkältungskrankheiten und Atemwegstherapien, hochwertige Nahrungsergänzungsmittel für gesunden Schlaf, Entspannung und zur Unterstützung bei Verdauungsproblemen sowie Produkte zur Pflege der Haut im Bereich von Muskeln und Gelenken. Das Unternehmen hat ein aktuelles Umsatzvolumen von ca. 65 Millionen und beschäftigt heute mehr als 150 Mitarbeiter, darunter ein 40-köpfiges Außendienstteam in Deutschland, Österreich und der Schweiz (Arzt und Apotheke) und verfügt über zwei Produktionszentren und Büros in Bad Ems und Montabaur (bei Frankfurt).
Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.
Möchtest Du Teil des wachsenden URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige Bewerbung bitte über unser Online-Portal ein! Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt. Unser Ziel ist es, die besten Ideen und Lösungen zu finden, um einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen und unseren Planeten zu haben.
Aufgaben:
- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit & Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
- Enge interne Zusammenarbeit mit der Produktion und Quality sowie mit externen Dienstleistern und Anlagenherstellern und Schulungsmanagement
Qualifikationen:
- 5 Jahre GMP-Erfahrung (erste Kontakte mit CSV und Change Control)
- Sehr gutes Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift und in englischer Sprache
- Hohe soziale Kompetenz & analytisches und strategisches Denken
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Wir bieten:
- Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Ihrer beruflichen und persönlichen Perspektive
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und weitere corporate benefits wie z. B. JobRad und EGYM Wellpass
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt wird
Unser Kontakt:
Frau Melanie Klee
Uriach Germany GmbH
Arzbacher Straße 78
56130 Bad Ems
Berufsfeld
Bundesland
Standorte