Quality Engineer (m/w/d)
14.11.2024
Ypsomed Produktion GmbH
Schwerin
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14.11.2024, Ypsomed Produktion GmbH
Schwerin
Quality Engineer (m/w/d)
Über uns:
Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.
Aufgaben:
- Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
- Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
- Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation ( Unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung)
- Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
- Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
- Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
- Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® sind willkommen
- Erfahrungen in risikobasierter Entscheidungsfindung
- Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
- Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse
- Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents
Unser Kontakt:
Ypsomed Produktion GmbH
Dörte Grbic // Human Resources - Expert Recruiting //
Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
Jobs-schwerin@ypsomed.com // www.ypsomed.de
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