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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung ­­/­­ Transfer analytischer Methoden 25.11.2024 Richter BioLogics GmbH & Co. KG Hamburg
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Hamburg
Aktualität: 25.11.2024

Anzeigeninhalt:

25.11.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Aufgaben:
  • Eigenständige konzeptionelle Planung, Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung und des Transfers von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine
  • Mitwirkung an der Etablierung und Pflege standortübergreifender Qualitätsstandards für den Bereich Methodenvalidierung und -transfer
  • Mitwirkung an der Pflege relevanter SOPs
  • Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen
  • Betreuung von externen Analyselaboren
  • Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
  • Präsentationen im Rahmen von Kundenmeetings und Audits (deutsch/englisch)
  • GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, insbesondere im Bereich Methodenvalidierung und -transfer
  • Sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
  • Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. kapillarelektrophoretische, gelelektrophoretische und photometrische Methoden, qPCR, ELISA, zellbasierte, kinetische und immunologische Assays, HPLC, Arzneibuchmethoden
  • Erfahrungen mit DMS von Vorteil
  • Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
  • Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
  • Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Kathleen Raupach Richter BioLogics GmbH & Co. KG Standort Hamburg Suhrenkamp 59 22335 Hamburg Tel.: 49 (0)40 / 55 290 - 827 E-Mail: K.Raupach@richterbiologics.eu Jetzt bewerben

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