d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Heidelberg

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Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Heidelberg

Aktualität: 15.11.2024

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15.11.2024, Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Heidelberg

Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

Über uns:

Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Aufgaben:

Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMPUmfeld mit.
Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
Teamfähigkeit

Wir bieten:

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der «Next Generation» in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

Unser Kontakt:

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Human Resources Czernyring 22 69115 Heidelberg

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Techn. Management, Projektplanung Installation, Wartung, Montage Prozessplanung, Organisation Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Prüfung

Bundesland

Baden-Württemberg

Standorte

Heidelberg

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